科室动态 “美瞳”:美丽是否要付出代价


近期不断有人问我戴美瞳还安全吗,上网一看原来是国家食品药品监督管理局(SFDA)要求《彩色平光隐形眼镜将纳入医疗器械监管》,媒体在报道的时候用上了标题党《药监局称美瞳风险较高建议暂停生产》。

所谓“美瞳”,正规的说法应该是叫做彩色角膜接触镜,或者美容角膜接触镜。美瞳是强生公司的一个注册商标,标准的写法应该是美瞳®,现在却变成整类产品的通用名称,这种用法是不对的。

所以,实际的问题是:彩色角膜接触镜,或者说彩色隐形眼镜是否有风险?

彩色隐形眼镜是否会掉色?

彩色隐形眼镜是否安全的核心问题,是有关色素的。隐形眼镜是直接接触眼表的角膜和结膜的,如果色素直接接触这些组织,就必须要求色素具有足够的稳定性和安全性,不能从隐形眼镜上脱落进入眼表组织内,不能溶解于眼泪产生毒性物质,也不能被眼表的细胞所吞噬。否则的话,轻则可能引起局部的过敏,重则可能引起感染,甚至致癌的可能性也是不能排除的。

对于彩色隐形眼镜上的色素,目前主要有两种处理方式:一是包埋在镜片之内,二是直接涂于表面。

目前主流厂商普遍采用把色素层包埋在隐形眼镜之内的“三明治”模式(也称包覆技术、包覆式设计),将色素与眼表完全隔绝开的,保证了安全,这显然是一种更为稳妥的方法。

另一种处理方式则是将色素直接涂抹在隐形眼镜表面,这种情况下,色素直接接触眼表,就有可能出现色素脱落问题。

曾经我在值急诊夜班的时候,还真见过为此来就诊的患者。一位美女摘下隐形眼镜的时候发现上面的染色花纹不全了,照镜子时发现眼表有黑丝线样的东西,吓得来看急诊,我翻开病人的眼皮,还真是有不少短短的、黑线头状的色素附着在眼皮的内侧表面,而且结膜还有些发炎。后来给病人用大量生理盐水冲洗,色素才被冲洗干净了。

 

2010年韩国眼科杂志上的一篇文献报道了1个极端病例,一位30岁的女性在戴着彩色隐形眼镜做了90分钟的面部广谱脉冲光治疗(Intense pulsed-light (IPL) therapy),结果隐形眼镜上的色素被印在了角膜表面,医生只好用手术刀把角膜上皮刮了个干净,再戴上治疗性的隐形眼镜,病人才逐渐康复。

彩色隐形眼镜上的色素被印在角膜表面,A为右眼,B为左眼。

 

彩色隐形眼镜之下,你的角膜呼吸还好吗?

不论是透明的还是彩色的隐形眼镜,透氧性都是重要的指标。角膜表面没有血管,是自己独立呼吸的器官,它通过直接与空气接触来获得氧。而隐形眼镜是扣在角膜表面的,所以隐形眼镜必须有良好的透氧性,才能够让氧气顺利通过,较少阻碍角膜的呼吸。(提示:隐形眼镜的透氧系数越大说明氧越容易透过。)

对于彩色隐形眼镜来说,问题更严峻一些。因为它比普通的隐形眼镜还要再增加一个色素层,如果色素材质阻挡或者过厚,则有可能阻挡氧的通过。如果角膜获得的氧不足,那么角膜上皮细胞的健康就会受到影响,抵抗力也会变弱,如果是长期缺氧,角膜就要“呼救”了:周边组织向角膜内生长入新生血管,通过血液来给角膜供氧。长期戴隐形眼镜的人,黑眼珠边缘可能会长出血管翳,也就是一簇簇的红血丝。


角膜周边血管翳。

美丽的彩色隐形眼镜是否会影响你的视野?

其实就光学成像质量而言,隐形眼镜是优于框架眼镜的,甚至可能是优于角膜激光手术的。彩色隐形眼镜带来一个问题,就是由于染色,所以透光的孔径要比隐形眼镜的直径小,如果是为了遮盖虹膜本身的颜色,染色范围甚至会更大,使透光的光学区更小。这相当于附加了一个小孔径的视场光阑,会阻止一部分光进入眼内,缩小了视野。

 

视野的缩小,对于日常生活而言是很危险的。如果周边物体的移动没有被眼睛所观察到,比如过个车什么的,等发现的时候可能已经晚了。

因此,彩色隐形眼镜,如果不是为了遮挡角膜表面的白斑云翳之类,中央区域没有必要太多染色,是只在周边染色,不必遮盖虹膜本身的颜色,毕竟黑头发黑眼睛黄皮肤才是漂漂亮亮的中国人。

 

彩色隐形眼镜选购的小问题

  • 考虑到现在近视的年轻人人数众多,所以大多数人戴的彩色隐形眼镜还是有度数的吧,建议初次佩戴还是要亲自去医院进行常规检查,然后在医院或者正规的眼镜店进行验光,还应先试戴一次性的试戴片,合适以后再购买。网络和美容店是做不到以上这些的。

     

  • 佩戴彩色隐形眼镜虽是为了美丽,可毕竟是与眼睛亲密接触的东西,还是小心谨慎为妙。因为隐形眼镜表面可能会有蛋白质沉淀甚至病原体的附着,所以都有一定更换期,总的来说是“越短越健康”。

     

  • 这次SFDA是将彩色平光隐形眼镜纳入角膜接触镜监管范畴,按照第三类医疗器械进行监管。其实彩色隐形眼镜的几个大厂都早已通过了SFDA的批准获得了医疗器械注册证书,并不属于需要暂停生产和销售的范畴。倒是网上卖的一些杂牌小厂或者标称的伪美瞳,消费者要提防小心。从SFDA的注册信息中可以查到常见品牌的资料,想购买彩色角膜接触镜的人可以到这里先行比较一下。

将以上内容总结成下面的表格,供计划购买彩色角膜接触镜的参考。

彩色隐形眼镜选购标准。


微信扫一扫
关注爱尔眼科官方微信!
爱眼护眼早知道,还可直接咨询医生